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中华人民共和国农业部公告 第2631号
时间:2017-12-27 文章来源: 文章作者:农业部兽医局 【 字体:  】 打印本页

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准大连三仪动物药品有限公司等11家单位申报的重组鸡白细胞介素-2注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程         

      3.质量标准

     4.说明书和标签

                                                              农业部

                                                          2017年12月27


附件1

 

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

重组鸡白细胞介素-2注射液

大连三仪动物药品有限公司

一类

2017)新兽药证字60

注册

5年

狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株)

中牧实业股份有限公司、金河生物科技股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、山东一曜生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司、金河牧星生物技术研究(北京)有限公司

三类

2017)新兽药证字61

注册

3

禽脑脊髓炎、鸡痘二联活疫苗(YBF02+鹌鹑化弱毒株)

中国兽医药品监察所、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司

二类

2017)新兽药证字62

注册

4