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中华人民共和国农业部公告 第2610号
时间:2017-11-24 文章来源: 文章作者:农业部兽医局 【 字体:  】 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准世德来有限公司等3家公司生产的复方甲醛溶液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准美国法玛威生物制品股份有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)等3种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                           农业部

                                         2017年11月21日

  附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德来有限公司

CID Lines NV/SA

比利时

(2017)外兽药证字85号

2017.11.21

-

2022.11.20

再注册

氢化可的松醋丙酯喷剂

Hydrocortisone Aceponate Spray

法国维克有限公司

Virbac S.A.

法国

(2017)外兽药证字86号

2017.11.21

-

2022.11.20

再注册

仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗

Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc.,Lincoln,USA

美国

(2017)外兽药证字87号

2017.11.21

-

2022.11.20

再注册

多杀霉素咀嚼片

Spinosad Chewable Tablets

美国艾伯维公司

AbbVie Inc.

美国

(2015)外兽药证字25号

2015.05

-

2020.04

变更注册:增加靶动物猫

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant,Inactivated(Strain P)

美国法玛威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美国

(2017)外兽药证字17号

2017.03.14

-

2022.03.13

变更注册:企业名称和生产厂中英文由“美国普泰克国际有限公司ProtaTek International, Inc.”变更为“美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.”

猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P)

美国法玛威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美国

(2016)外兽药证字56号

2016.11.29

-

2021.11.28