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中华人民共和国农业部公告 第2598号
日期:2017-11-01 00:00 来源:农业部兽医局

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海启盛生物科技有限公司等2家单位申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CL08株+NA04株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准河北地邦动物保健科技有限公司申报的维生素B12注射液变更注册,增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg,其质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                         农业部

                                        2017年10月24日

  附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗

(CL08株+NA04株)

上海启盛生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司

二类

(2017)新兽药证字53号

注册

4年

维生素B12注射液

河北地邦动物保健科技有限公司

/

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变更注册:增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg

/

 

 

   gg2598
说明书和标签









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