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中华人民共和国农业部公告 第2618号
时间:2017-12-27 文章来源: 文章作者:15 【 字体:  】 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准美国礼来公司美国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等2种兽药产品企业名称和生产厂名称在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                      农业部

                                     2017年12月12日

  附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoeties Inc.,Charles City,USA

美国

(2017)外兽药证字88号

2017.12.12

-

2022.12.11

再注册

多拉菌素注射液

Doramectin Injection

硕腾公司巴西生产厂

Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda

巴西

(2017)外兽药证字89号

2017.12.12

-

2022.12.11

再注册

狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)

Rabies Vaccine,Killed Virus

美国礼来公司美国生产厂

Elanco US Inc.

美国

(2017)外兽药证字61号

2017.09.15

-

2022.09.14

企业名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”变更为“美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc.”

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus

(2017)外兽药证字40号

2017.06.22

-

2022.06.21