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中华人民共和国农业部公告 第2597号
日期:2017-10-30 00:00 来源:农业部兽医局

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品在我国注册或再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准法玛蒙特利尔公司加拿大厂生产的复方克霉唑软膏变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                         农业部

                                       2017年10月24日

  附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒

Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and  Respiratory Syndrome Virus,by Indirect ELISA

西班牙海博莱生物大药厂

LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2017)外兽药证字77号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液(10ml:15mg)

Meloxicam Oral Suspension

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂

Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.

墨西哥

(2017)外兽药证字78号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液(32ml:48mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外兽药证字79号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液(100ml:150mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外兽药证字80号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

美洛昔康内服混悬液(180ml:270mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外兽药证字81号

2017.10.24

-

2022.10.23

注册

猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株)

Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc., Charles City, USA

美国

(2017)外兽药证字82号

2017.10.24

-

2022.10.23

再注册

禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒

Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit

美国爱德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美国

(2017)外兽药证字83号

2017.10.24

-

2022.10.23

再注册

复方克霉唑软膏

Compound Clotrimazole Ointment

法玛蒙特利尔公司加拿大厂

Famar Montréal Inc.

加拿大

(2013)外兽药证字18号

2013.03

-

2018.02

变更注册:生产厂名称由“拜耳公司

加拿大厂

Bayer Inc.”变更为“法玛蒙特利尔公司加拿大厂Famar Montréal Inc.”,企业名称由“拜耳公司Bayer Inc.”变更为“英特威国际有限公司Intervet International B.V.”

 

 

   农业部公告2597号
说明书和标签









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